
컨슈머타임스=김예령 기자 | HK이노엔은 최근 식품의약품안전처로부터 JAK 억제제 계열 자가면역질환 신약 'IN-115314'의 임상 2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 전했다.
HK이노엔은 'IN-115314'를 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중이라고 전했다.
이 물질은 야누스 키나제-1(이하 JAK-1) 억제 기전의 자가면역질환 신약 물질로 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제한다. 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것으로 기대된다고 HK이노엔은 설명했다.
IN-115314은 제형(연고제)으로 개발 중이며 지난해 12월 임상 1상이 마무리됐다. 임상 결과에 따르면 대조약 대비 우수한 아토피 피부염 치료 효과가 관찰했으며 안전성과 내약성 및 약동학적 특성이 확인됐다.
HK이노엔 관계자는 "현재 해외에서 판매되고 있는 경쟁 약물이 지난해에만 전년 대비 50% 성장한 508백만 달러(한화 약 7300억 원) 매출을 기록할 만큼 JAK 억제제 수요가 높은 상황"이라며 "기존 경구용 치료제가 가진 안전성 및 효과의 한계점을 극복할 대안으로 바르는 제형 개발 필요성이 높아지고 있어 화장품·의약품 기술을 융합한 신약 개발로 아토피 피부염 환자들에게 보다 다양한 치료옵션을 제공할 것"이라고 말했다.
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